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    藥物研發服務
     
    人源腫瘤異體移植模型(PDX)
    PDX模型直接來源于患者,能夠更好的模擬受試藥物在臨床患者中的藥效。菲諾克深知PDX模型質量對藥效試驗結果及模型可用性具有決定性影響。在十年相關經驗的基礎上結合全球領先的PDX模型建模經驗,對原有PDX模型建模方案進行了大規模優化,并設立了完善的模型質控流程。菲諾克生物解決了PDX模型生長不穩定的難題,使PDX模型可在早期代數穩定進行藥效試驗,更好地維持模型上腫瘤生物學特征,能夠為新藥研發中最主要的挑戰 (臨床藥效預測)提供可靠數據。

    PDX模型建模務:
    菲諾克生物為藥物研發及轉化醫學研究機構提供PDX模型構建服務,可根據客戶需求,定制特定癌癥類型的PDX模型。所構建模型在第二代(P1)即可穩定用于藥效試驗及相關研究。

    菲諾克最愛
    ◆ 腫瘤在P1代即可達到生長穩定,任意建成模型均可在P1代進行藥效試驗(<100只)
    ◆ 可從全國主要省會城市收集樣本,樣本冷鏈運輸72小時內能到達菲諾克設施,即可無損建模成功率。
    ◆ 使用自主開發的NPSG小鼠進行建模,成功率更高。
    ◆ 質控完善,建成模型均可提供1.三方STR檢測報告。2.病理學檢測報告(美國病理學家閱片)3.病原微生物檢測報告(菲諾克PCR方法內檢報告)。 
    ◆ 通過個體化醫療項目建立的PDX模型,可聯系到活著的患者,隨訪信息完善。
          

    技術參數:
    成功率:

    癌癥類型

    成功率

    ES

    82%

    PA

    80%

    CR

    78%

    GA

    60%

    LI

    53%

    LU

    50%

    SA

    49%

    HN

    48%


    周期:

    模型構建:2-4個月
    首次藥效試驗:模型建成后1個月可開始分組給藥。
    建模+1次藥效試驗周期:4-6個月。

    PDX模型藥效學服務:
    菲諾克擁有經驗豐富的PDX模型藥效試驗人員和PDX模型藥效學相關經驗,深知PDX模型在應用方法和藥效試驗中大量細節對藥效試驗結果可能產生影響。舉例來說:過度傳代的PDX模型可能導致細胞亞型丟失,從而與其供體患者腫瘤產生較大差異;菲諾克的優化的PDX模型藥效試驗流程,能夠最大限度的保證PDX模型貼近供體患者腫瘤,并盡可能的使其試驗的成本、質量標準與可重復性接近或達到CDX模型藥效試驗的水平。

    菲諾克特
    ◆ 可與免疫系統人源化小鼠相結合(PBMC,或CD34+)
    ◆ 僅使用5代以內小鼠進行藥效學試驗(<P5)。
    ◆ 腫瘤生長穩定,各組一致性更高。
    ◆更好的一致性,模型測序數據與藥效試驗所用腫瘤來源于同代腫瘤或相近代數腫瘤。
    ◆可進行小鼠仿臨床試驗(MCT)

    Co-Clinical Trial 
    臨床試驗是新藥研發中失敗率最高的環節。在臨床試驗同期進行對應患者腫瘤的PDX模型藥效試驗,能夠為臨床試驗提供關鍵參考數據,選擇合適的臨床試驗入組患者,提高臨床試驗的成功率。菲諾克生物可協助新藥研發及轉化醫學研究機構有效開展此類試驗。

    項目優勢
    ◆更高的建模成功率
    ◆ 確保在P1代可穩定進行任意規模的藥效試驗,實驗周期更短
    ◆ 與個體化醫療項目相結合,更貼近臨床。


     
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